Carmat : Des résultats intermédiaires prometteurs pour le coeur artificiel de Carmat, qui décolle en Bourse

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(BFM Bourse) - Le concepteur du cœur artificiel Aeson a indiqué que 20 prothèses avaient été implantées chez des patients dans le cadre de l'étude clinique "EFICAS". Le groupe confirme sa cible de chiffre d'affaires pour 2024 et indique, de plus, que plusieurs actionnaires de référence comptent le soutenir financièrement.

Carmat a livré toute une série d'annonces plutôt encourageantes ce lundi 6 mai. L'action du concepteur du cœur artificiel Aeson progresse en conséquence, s'adjugeant 16% vers 11h45.

Le groupe a fait un point d'étape sur une étude clinique appelée "EFICAS", qui porte sur 52 patients éligibles à la transplantation cardiaque.

"Réalisée exclusivement en France, cette étude permettra à Carmat de recueillir des données supplémentaires sur l'efficacité et la sécurité de son cœur Aeson, mais également des données médico-économiques pour soutenir la proposition de valeur et le remboursement du dispositif, notamment en France", explique l'entreprise.

La société entend également utiliser les résultats de cette étude pour soutenir sa demande d'obtention de la "PMA" (autorisation de commercialisation) aux Etats-Unis.

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20 patients dans l'étude EFICAS

Autrement dit, cette étude s'avère critique, tant pour obtenir le remboursement d'Aeson en France que l'autorisation de commercialisation aux Etats-Unis, que la société compte recevoir en 2027. "Les données de l'étude constituent également un catalyseur important de l'adoption d'Aeson à travers l'Europe", fait également valoir la société.

L'objectif primaire de cette étude consiste en une survie minimale de six mois sous support Carmat, sans accident vasculaire cérébral invalidant, ou une transplantation cardiaque réussie dans les six premiers mois.

Carmat a indiqué lundi matin avoir implanté Aeson chez 20 patients, dont neuf sur les quatre premiers mois de 2024.

"Le taux de succès intermédiaire de l'étude de 75%, supérieur aux attentes, est très prometteur par rapport aux études antérieures de Carmat et aux thérapies existantes, compte tenu de l'état de santé des patients concernés", explique Carmat. "Compte tenu de ces avancées, Carmat confirme son objectif de finalisation de l'étude EFICAS, soit 52 implantations d'Aeson au total, au premier semestre de 2025", ajoute la société.

"Nous sommes heureux de constater les progrès réalisés dans l'étude EFICAS et les résultats intermédiaires meilleurs que prévu. Carmat semble en bonne voie pour atteindre son objectif de 30 implants dans EFICAS en 2024", apprécie la banque Degroof Petercam dans une note publiée ce lundi.

Financements à trouver d'ici à la fin du mois

A l'issue de ces résultats intermédiaires et compte tenu "de la progression des implantations sur les quatre premiers mois de l'année 2024, et de sa solide base de 39 hôpitaux formés à des implantations commerciales", Carmat a confirmé son objectif de chiffre d'affaires de 14 millions d'euros pour 2024.

Le groupe a également envoyé un signal positif sur son financement. Carmat a actuellement besoin d'argent frais pour assurer ses opérations, son horizon financier n'allant pas au-delà de la fin du mois de mai. Et la société estime, plus largement, à 45 millions d'euros ses besoins de trésorerie sur douze mois.

Le directeur général du groupe, Stéphane Piat, a indiqué dans un communiqué que plusieurs actionnaires de référence avaient "d'ores et déjà confirmé leur intention de soutenir financièrement Carmat à court terme, ce qui nous permettra de nous concentrer sur nos objectifs et notre développement".

"Malgré le manque de visibilité en matière de financement, les fondamentaux sont solides. La direction estime avoir atteint un point d'inflexion avec la dynamique commerciale positive observée au quatrième trimestre, maintenue jusqu'à présent en 2024 et qui est de bon augure pour le reste de l'année", estime Degroof Petercam.

Au quatrième trimestre 2023, Carmat avait implanté 11 cœurs Aeson (à comparer avec 17 sur la totalité de 2023).

Degroof Petercam a confirmé à l'achat son conseil sur le groupe ainsi que sa prévision d'un pic de ventes annuel de cœurs artificiels Aeson de 750 millions d'euros.

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