Apple Watch è stato certificato in USA come strumento medicale per la fibrillazione cardiaca

La prima tecnologia digitale qualificata in USA

La Cronologia della Fibrillazione Atriale di Apple Watch è la prima tecnologia digitale a essere qualificata nell'ambito del programma MDDT della FDA. Questo programma mira a identificare dispositivi affidabili che possono essere utilizzati in studi clinici per valutare l'efficacia e la sicurezza di nuovi trattamenti e dispositivi medici. La qualificazione della funzione di Apple Watch offre ai professionisti del settore medico-sanitario un modo non invasivo per stimare l'impatto della fibrillazione atriale nell'ambito di sperimentazioni cliniche. Le informazioni sulla fibrillazione atriale e sulla sua cronologia possono essere utilizzate per valutare stime sulle aritmie, punti primari e secondari in studi relativi a dispositivi di ablazione cardiaca.

La fibrillazione atriale è una forma comune di aritmia cardiaca, in cui il battito delle cavità superiori del cuore non è sincronizzato con quello delle cavità inferiori. Secondo il CDC (Centers for Disease Control and Prevention), questa condizione interessa circa il 2% delle persone con meno di 65 anni e circa il 9% delle persone con più di 65 anni. Alcuni individui con fibrillazione atriale non presentano alcun sintomo, mentre altri possono manifestare tachicardia, palpitazioni, affaticamento o respiro affannoso. È una condizione che richiede un monitoraggio attento e, in alcuni casi, l'uso di anticoagulanti per prevenire ictus e altre complicanze.

L'Apple Watch offre una funzione dedicata alla Cronologia della Fibrillazione Atriale, accessibile dall'app Salute. Questa funzione fornisce una visibilità a lungo termine sul tempo in cui il cuore è in aritmia, anche noto come carico di fibrillazione atriale. Gli utenti possono condividere queste informazioni con il proprio medico curante, esportandole in un file PDF. Questa funzionalità consente ai professionisti del settore medico di monitorare più da vicino la condizione dei pazienti e di prendere decisioni informate sul trattamento.

L'Apple Watch è stato sfruttato in vari studi clinici, inclusi uno recente che ha esplorato la possibilità di ridurre il ricorso a costosi anticoagulanti normalmente utilizzati per prevenire ictus e fibrillazione atriale. Con la qualificazione della Cronologia della Fibrillazione Atriale da parte della FDA, ci si aspetta che l'Apple Watch possa svolgere un ruolo ancora più significativo nella ricerca medica e negli studi clinici.

Questo riconoscimento rappresenta un passo importante per l'integrazione di tecnologie digitali nel settore sanitario. L'Apple Watch dimostra ancora una volta il suo potenziale nel fornire dati preziosi e strumenti di monitoraggio che possono migliorare la qualità della vita dei pazienti e supportare la ricerca medica.